Amerika Birleşik Devletleri (ABD) merkezli ilaç firması Moderna, 18 yaş ve üzeri için geliştirdiği yeni tip koronavirüs (Covid-19) aşısının nihai onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesine (FDA) başvuracağını duyurdu.

Şirketten yapılan açıklamada, klinik deney verilerinin öncelikli inceleme için FDA’ya teslim edileceği belirtilerek, “FDA ile çalışmayı ve verilerimizi sunmayı sabırsızlıkla bekliyoruz.” ifadesi kullanıldı.

Aşı üreticilerinin nihai onay için FDA’ya tüm klinik verilerle birlikte aşının üretim süreçleri, tesis bilgileriyle aşının güvenilir ve tutarlı bir şekilde üretilebileceğini gösteren belgeleri sunması gerekiyor.

Talep edilen bilgi ve belgelerin sunulmasından sonra FDA’nın değerlendirme yapıp 6 ay içinde nihai onay için karar vermesi bekleniyor.